怎么通过LIMS提高标准管理水平

　　标准是查验检测组织管理体系的重要文件之一，是展开查验检测作业的依据，是确保监管的重要技能手段，是企业出产经营的准绳，对规范性展开作业起着重要的效果。标准类别复杂和长时间的动态更新，形成规范难管理和难定位，鉴于传统管理模式的局限性，引入了实验室信息管理体系（LIMS）这套先进的技能，通过LIMS规范模块对规范详细细化，树立规范数据库，加强有用期管理，提高检索、去重和计算功率，确保技能规范现行有用，为查验检测作业的实施愈加高效、精确。

 

 

　　1 规范库的树立与完善

 

　　1.1 规范模块类型

 

　　LIMS规范模块依据规范所承当的效果分为查验办法规范和成果断定规范两大模块。依据规范对象分为通用规范（根底规范），产品规范，出产经营规范规范，查验办法与规程规范四类。LIMS规范模块一般将查验办法与规程规范列入办法规范模块，根底规范和产品规范列入断定规范模块，规范规范在查验检测作业中使用甚少。

 

　　1.2 规范模块组成

 

　　LIMS规范模块中的每一个规范详细由规范称号、分类、状况，受控标识和编号，有用期限，录入年份等方面信息组成。规范称号由书名号加规范代码和详细称号构成，规范分类按规范化法规矩分类，规范状况为发布和报废两种，受控编号依照《程序文件》中《文件受控号编制细则》详细规定编写，规范的有用期限按其实施日期、报废日期和实际报废日期详细履行，录入年份可检索出每年度的规范保护信息。

 

　　1.2.1 规范分类

 

　　依照《安全法》，我国规范分为强制性和非强制性。依据规范化法规定分为国家规范、行业规范、当地规范和企业规范。安全规范是强制履行的规范，包含了国标、行标和地标，企业可制定严于国标或地标并通过存案的企业产品规范，可作为企业出产的依据。LIMS规范分类参照规范的代码和主管部门将常用规范划分为五种。

 

　　1.2.2 规范受控号编制

 

　　依照《文件受控号编制细则》进行相应的受控号编制。以GB/T 5009.2-2003《的相对密度的测定》为例，初次编号设为BZ-S-XXXX（BZ代表规范，S代表，XXXX为分发流水号），第Y次改变后，规范称号变为GB 5009.2-2016《安全国家规范 相对密度的测定》，改变后的受控号为BZ-S-XXXX-BGY。企标的有用期为三年，版别更新快且电子文本格局多样，以BZ-SQ-XXXX（BZ代表规范，SQ代表企标，XXXX为分发流水号）方法独立编制。

 

　　2 根据LIMS体系的规范管理

 

　　规范管理员担任在LIMS规范模块中对技能规范搜集、分类、收拾、归档、发放、受控、查新、改变、报废等管理作业。较传统纸质管理相比，LIMS体系对技能规范的无纸化管理在检索、去重、查阅、计算等方面具有高效性、快捷性、规范性。

 

　　2.1 规范的受控

 

　　技能规范的受控编号具有唯一性。纸质规范的受控是在规范的封面加盖受控章，然后编写受控编号及日期等信息，很多的人为编写作业难免会形成个别规范的受控号重复。根据LIMS体系对规范的受控，可直接按《文件受控号编写规矩》编写受控编号，一旦出现重复的编号，体系就会主动提醒，确保了规范受控编号的唯一性。规范管理一般选用PDF文档数据库技能，LIMS还可实现受控号对应链接到规范文本中，在翻开文本时可主动实现规范的电子受控，节省了人工编写、盖章的受控操作。

 

　　2.2 规范的发放

 

　　规范的传统发放是业务科规范管理员将纸质规范先发给科室规范管理员，一起填写规范领用登记表，然后科室内部依据个人需求再次发放，为了便于盯梢，每步交代均需按领用发放登记表填写较多的信息，耗时较多，还未必能满意每个查验员的需求。根据LIMS的规范发放是由业务科规范管理员在规范模块中以附件方法一次性上传电子文本，LIMS管理员将检查权限分配给每一个查验员，这样使得发放作业一次到位，既减少了中心的传输作业量，又满意了一切人员的需求。

 

　　2.3 规范的查新

 

　　查新是使查验人员及时地查询到最新规范，并在规定的时间内获得现行有用的版别。跟着技能规范的日新月异，这项长时间动态的查新作业显得至关重要，它决议着产品查验和成果断定的正确性和精确性。查新一般包含自行查新和委托查新。遵循《程序文件》的要求，规范管理员要定时或不定时地自行查新，一起做好很多的查新记载，耗时耗力且不便于查询核实。使用LIMS体系展开查新及记载的编写，只需在本来规范的根底上从库中挑选查新途径、改变查新状况。

 

　　常见的自行查新途径有国家规范网、卫计委、食药总局、商务部、农业部、质检总局、工信部、工标网、同伴网等，以及购买的规范信息服务网（深圳）。规范查新与规范改变、报废在必定程度上是相互相关的。当查新有新规范时，LIMS会主动提示输入新规范称号及对应的改变受控编号等信息，且新规范实施日期与旧规范报废日期坚持一致。LIMS无纸化的查新操作使得规范管理作业省时省力，检索定位高效精确。

 

　　2.4 规范的改变

 

　　改变一般是整个规范被新规范替代。规范改变一般包含年号变（如2016版替代2003版）、代码变（GB变成GB/T），称号变（新增安全国家规范）。年号变和称号变一般是规范的内容发生了改变，代码变多数是内容坚持不变，只是规范性质进行调整，一般有2年的过渡期。LIMS可通过查询改变代号BG、补白的改变途径等信息立即定位到当时需求的有用规范，并实现追索溯源。

 

　　2.5 规范的报废

 

　　报废规范的传统做法是规范管理员从科室收回过期规范，一起填写报废记载信息，涉及了较多的交代手续和纸质规范的再次收拾和保存。LIMS报废规范是在规范模块中直接改变状况为报废，体系就会主动将此报废规范锁死，并标记为不同色彩，与有用规范差异，查验员也再无权查阅报废规范，达到了规范的受控限制。

 

　　2.6 规范记载陈述的主动生成

 

　　LIMS可以依照《程序文件》要求主动生成查新记载、改变记载、报废记载和查阅记载。规范管理员可以随时依据需求检查或导出记载报表，为查验检测相关认可、认证、评定、扩项和上级相关部门的监督检查等作业提供便利。

 

　　2.7 其他

 

　　LIMS体系在规范的存档、计算、目录报表生成等方面也发挥着重要的效果。规范的电子备份存档替代了很多的纸质保存，人工计算查询转变为信息化条件查询，目录的人为编制实现了表格主动生成。可见，LIMS体系增加了规范管理者和使用者的快捷性，提升了规范的服务和使用能力。

 

　　结 语

 

　　根据LIMS体系的规范管理是使用信息化手段结合实际管理要求，对查验检测组织使用的技能规范进行科学管理。LIMS信息化的规范管理在节省资源糟蹋、降低运转本钱、提升作业功率、增强管理水平起着至关重要的效果。可是，在享受LIMS体系带来快捷的一起，还需考虑解决企业规范图片文档格局链接受控编号这种特殊情况带来的问题，电子规范传输和保存的可靠性，网络的安全性和保密性从硬件和软件多方面进一步加强确保，计算成果以表格或图标等多方法表达，进一步加强完善LIMS的未来方向，树立一套高效、环保、科学、规范的规范管理模式。